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公司依替巴肽原料药顺利通过GMP符合性检查

2022-10-26字体:

8月30日,黑龙江省药品监督管理局网站上公布了本司“依替巴肽”原料药GMP符合性检查结果通告,结果为通过GMP符合性检查。

企业于2022年8月3日-5日接受黑龙江省药品监督管理局的药品GMP符合性检查,检查范围为原料药(依替巴肽)。本次符合性检查通过后,为公司继醋酸阿托西班、醋酸特利加压素、缩宫素、醋酸奥曲肽、生长抑素之后,第六个通过GMP符合性检查的多肽原料药品种。该品种已于2019年1月获得化学原料药上市申请批准。将进一步推动依替巴肽原料药相关销售工作的拓展,丰富公司的产品线。




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